Characteristics The reference product used in the bio-equivalence study is Co Diovan Forte tabletsmarketed by Novartis Pharma GmbHinGermany II. QUALITY ASPECTS II.1 Introduction Valsartan/Hydrochlorothiazide CT, film-coated tablets containing 320 of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide or 320 of valsartan and 25 mg of
Losprincipios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: c elulosa Forthis generic application, essential similarity is claimed with the innovator product Co-Diovan 320 mg/12.5 mg and Co-Diovan forte 320 mg/25 mg film-coated tablets which have been registered in Europe by Novartis Pharma since 2007. Co-Diovan has been approved via MRP (SE/H/0565) in all CMSs involved in this procedure. Composiciónde Co-Vals Forte. Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de CoDiovan 320/12.5 tablets are oval shaped, and pink in colour. Co-Diovan 320/25 mg tablets. AUST R 135812 . Internal document code: (cod271022c) based on PI (cod271022i)
Analizadorde Interacciones de CO-DIOVAN FORTE 320 mg/25 mg Comp. recub. con película(Valsartán,Hidroclorotiazida) de NOVARTIS FARMACEUTICA, además de otros
Cadacomprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán. Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
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